診所、村衛(wèi)生室注意了,多地針對中藥飲片不合格現(xiàn)象正在展開集中整治,大批醫(yī)療機(jī)構(gòu)被曝光!
多地開展整治行動(dòng)
新版《藥品管理法》將于12月1日正式落地,各地對藥品的監(jiān)管力度也隨之加強(qiáng)。近期,針對中藥飲片的整治行動(dòng)也陸續(xù)開展起來。
陜西安康:共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)1426家
近日,安康市市場監(jiān)管局召開專題會(huì)議,針對中藥飲片摻假使假、染色增重、以次充好等嚴(yán)重威脅公眾用藥安全的突出問題,多省展開集中整治工作,重拳出擊,扎實(shí)開展中藥飲片質(zhì)量集中整治,保障藥品質(zhì)量。
各縣區(qū)自專項(xiàng)整治工作開展以來,共檢查零售藥店351家,各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)1426家。
同時(shí),加大中藥飲片質(zhì)量抽檢力度,及時(shí)查處制售假劣中藥飲片違法行為。
全市共抽檢中藥飲片249個(gè)品種、263批次,檢出不合格中藥飲片22批次。查出購進(jìn)渠道不合法11家,未索取相關(guān)票據(jù)25家,下達(dá)責(zé)令整改通知書229份。
云南:檢查藥品使用單位4671戶
2018年9月以來,云南省藥品監(jiān)督管理局在全省開展了為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治工作。
截至目前,全省共出動(dòng)檢查車輛4777輛次,執(zhí)法人員14734人次,檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)110家次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)5300戶次,藥品使用單位4671戶(次),中藥材專業(yè)市場經(jīng)營戶1000戶,集貿(mào)市場經(jīng)營攤位400余戶。
山西盂縣:嚴(yán)查購進(jìn)環(huán)節(jié),罰款18218元
山西陽泉市盂縣市場監(jiān)督管理局主要從三個(gè)方面為主要內(nèi)容展開對中藥飲片質(zhì)量安全工作的專項(xiàng)整治行動(dòng)。
一是嚴(yán)查中藥飲片購進(jìn)環(huán)節(jié),注重源頭監(jiān)管。
對經(jīng)營使用單位中藥飲片供貨方合法資質(zhì)審核、購進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況進(jìn)行逐項(xiàng)檢查,確保進(jìn)貨渠道的合法性。
二是嚴(yán)查經(jīng)營、使用環(huán)節(jié),加強(qiáng)過程監(jiān)管。
重點(diǎn)對無證經(jīng)營中藥飲片行為以及銷售或使用假冒偽劣、摻雜摻假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)中藥飲片以及藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)等開展日常檢查,杜絕造假販假售假用假,確實(shí)保障中藥飲片的經(jīng)營、使用質(zhì)量安全。
三是嚴(yán)查違法違規(guī)經(jīng)營,打擊不法行為。
截至目前,共檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位160余戶次,累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員489人次,對28戶未按規(guī)范經(jīng)營、使用中藥飲片的單位下達(dá)了責(zé)令改正通知書。
對11戶藥品經(jīng)營、使用單位的82個(gè)批次藥品進(jìn)行了抽檢,共查處中藥飲片類案件7起(銷售劣藥5起、非法渠道購進(jìn)中藥飲片案件2起)并全部辦結(jié),罰款18218元。
山西左權(quán)縣:檢查中藥飲片經(jīng)營使用戶數(shù)28戶
全縣中藥飲片展開集中檢查,在50家藥品經(jīng)營單位中,經(jīng)營中藥飲片30家,均已交回中藥飲片質(zhì)量管理自查報(bào)告表。
截止目前,共檢查中藥飲片經(jīng)營使用戶數(shù)28戶,出動(dòng)執(zhí)法人員51人次,已檢查的28戶中,均不同程度的存在問題,目前18戶已整改到位,其余10戶正在積極整改中。
監(jiān)管部門將充分發(fā)揮藥品檢驗(yàn)在專項(xiàng)整治中技術(shù)支撐作用,強(qiáng)化抽樣的針對性和靶向性。配合市局中藥飲片抽檢9批次,其中不合格1批次,已立案查處。
甘肅天水:抽檢中藥飲片212批次,檢出不合格18批次
天水市市場監(jiān)管局持續(xù)組織開展中藥飲片質(zhì)量集中整治行動(dòng),全市各級監(jiān)管部門持續(xù)整頓和規(guī)范中藥飲片市場秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣中藥飲片等違法行為。
目前該局已對轄區(qū)內(nèi)10家中藥飲片專營批發(fā)企業(yè)、38家綜合性藥品批發(fā)企業(yè)、2家藥品零售連鎖企業(yè)配送中心進(jìn)行全覆蓋檢查,檢查中藥飲片零售企業(yè)及使用單位800多家次;
抽檢中藥飲片212批次,檢出不合格18批次;查處從非法渠道購進(jìn)或經(jīng)營使用假劣中藥飲片違法案件44起,向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌經(jīng)營假藥案件線索2起,中藥飲片市場秩序明顯好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量得到保障。
湖北省:立案查處329家
2018年9月湖北省印發(fā)《湖北省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案》,決定2018年10月至2019年10月在全省范圍內(nèi)組織開展為期1年的中藥飲片質(zhì)量集中整治工作。
截至目前,全省共監(jiān)督檢查中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位共15171家次,其中限期改正3378家,收回企業(yè)藥品GMP/GSP證書5張,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓17家,立案查處329家,移送公安機(jī)關(guān)10件,處理相關(guān)責(zé)任人4人。
2018年10月,湖北省藥監(jiān)局組織全省中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展中藥飲片質(zhì)量管理自查自糾工作,市州藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè),縣級藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織對轄區(qū)零售藥店、使用單位進(jìn)行了自查自糾。
中藥飲片的管理、供貨單位選擇要慎重
大家在購進(jìn)中藥飲片時(shí),要從具有資質(zhì)的中藥飲片批發(fā)單位購進(jìn),也可從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)。但不能從中藥材交易市場或私人手中購進(jìn)。
購進(jìn)中藥飲片資質(zhì)、隨貨同行單和發(fā)票檢驗(yàn)報(bào)告一定要索要齊全。購進(jìn)的中藥飲品一定要有合法的包裝,即包裝袋上必須印有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的基本信息,并印有合格證,否則購進(jìn)的飲片涉嫌非法渠道采購。
對于國家管控的中藥飲片例如罌粟殼、穿山甲等一定要核實(shí)相關(guān)信息。中藥飲片加工成丸散膏對于特定的人員屬于合法,對不特定的人群涉嫌非法配制制劑,一定要區(qū)分好。
診所、村衛(wèi)生室注意,八項(xiàng)檢查重點(diǎn)來了
對于個(gè)體經(jīng)營或單個(gè)個(gè)體負(fù)責(zé)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說,中藥飲片是購進(jìn)藥品的重要組成部分,所以也屬于專項(xiàng)整治重點(diǎn)檢查范疇,檢查來了如何應(yīng)對,小社綜合各省出臺的專項(xiàng)整治方案整理了這8大條檢查重點(diǎn),大家可以按照以下要點(diǎn)先進(jìn)行自查:
1、使用不合格中藥飲片
2、非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;
3、為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;
4、超方式、超范圍經(jīng)營(毒性)中藥飲片,違規(guī)銷售中藥配方顆粒;
5、對供貨方合法資質(zhì)、購入藥品的合法性、供貨方銷售人員合法資格審查不嚴(yán),從個(gè)人、無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者無中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的單位購進(jìn)中藥飲片;
6、未向供貨單位索取發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)報(bào)告中檢驗(yàn)項(xiàng)目不合規(guī)定;
7、銷售中藥飲片未開具發(fā)票或憑證,不憑處方零售中藥飲片;
8、偽造采購來源、檢驗(yàn)報(bào)告書,虛構(gòu)銷售流向,篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實(shí)購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等。
隨著新版藥品管理法即將落地,各地在藥品監(jiān)督方面勢必會(huì)加大力度,大家抓緊自查自糾,避免處罰。
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